ПИНЕАЛОН 60 капсул - пептиды клеток головного мозга

Действующее вещество:

Полипептиды коры головного мозга скота

Показания:

В комплексной терапии:

• нарушение мозгового кровообращения;
• ЧМТ и ее последствия;
• энцефалопатии различного генеза;
• когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
• острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;
• эпилепсия;
• астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);
• сниженная способность к обучению;
• задержка психомоторного и речевого развития у детей;
• различные формы детского церебрального паралича.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Побочные действия:

Сведений о побочных эффектах не поступало.

Возможна индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Рекомендован:
- для нормализации мозговой деятельности на фоне атеросклероза
- для реабилитации после инсульта
- при болезни Альцгеймера и Паркинсона
- при рассеянном склерозе
- при невралгии и невритах
- при острой и хронической недостаточности мозгового кровообращения
- при последствиях черепно-мозговых травм
- при дисциркуляторной энцефалопатии
- при последствиях нейроинфекций
- при демиелинизирующих заболеваниях центральной нервной системы
- при вегетативных дисфункциях
- во время предоперационных и послеоперационных периодов при нейрохирургических операциях
- при хронической усталости, депрессии, раздражительности
- при Бессоннице, состоянии после экстремальных стрессорных нагрузок
- для улучшения памяти, концентрации внимания, способности к обучению
- для повышения профессиональной работоспособности практически здоровых лиц с признаками переутомления и цереброастенического состояния

При клиническом изучении установлена эффективность ПИНЕАЛОНА в комплексной профилактике и лечении пациентов с нарушением функции головного мозга, в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта, оперативных вмешательств на головном мозге, воздействии на организм экстремальных психоэмоциональных факторов, а также для поддержания умственной работоспособности лиц пожилого и старческого возраста. ПИНЕАЛОН способствует улучшению интеллектуальных функций головного мозга (памяти, внимания и т.д.) у лиц, чья профессиональная деятельность требует повышенной концентрации внимания.

Возможно применение ПИНЕАЛОНА с целью улучшения сна, снятия тревожности и депрессивных состояний.

ПИНЕАЛОН рекомендуется принимать по 1-2 капсулы 1-2 раза в день во время еды. Длительность приема 20-30 дней. Целесообразно проводить повторный курс через 4-6 месяцев.

Клиническое изучение эффективности применения ПИНЕАЛОНА проводили с участием 109 больных с различными заболеваниями центральной нервной системы: отдаленными последствиями черепно-мозговой травмы, состояниями после инсульта, сосудистой энцефалопатией, а также практически здоровых лиц, находящихся в состоянии утомления, с признаками церебрастении, характеризующейся снижением умственной работоспособности, памяти, внимания, эмоциональной неуравновешенностью. Возраст больных составлял от 30 до 74 лет.

72 больных, составивших основную группу, дополнительно к общепринятым средствам получали ПИНЕАЛОН по 2 капсулы 2 раза в день во время еды в течение 20-30 дней в зависимости от выраженности патологического процесса.

Контрольная группа состояла из 37 аналогичных больных, которым назначалось только общепринятое лечение.

Все больные ранее получали лекарственные средства симптоматического и патогенетического действия, при применении которых отмечался кратковременный терапевтическийэффект, требующий увеличения дозы препаратов на курс лечения и продолжительного их приема.

Эффективность применения ПИНЕАЛОНА оценивали по динамике субъективных показателей и объективно, используя методы корректурной пробы и электроэнцефалографии (ЭЭГ). При сопоставлении субъективных показателей состояния больных до и после применения ПИНЕАЛОНА установлено, что количество жалоб на здоровье уменьшилось в 2—3 раза. Больные отмечали улучшение памяти, сообразительности, уменьшение интенсивности и длительности головных болей, появление эмоциональной уравновешенности, волевых качеств, чувства отдыха после ночного сна. У больных с последствиями черепно-мозговой травмы и инсульта наблюдался умеренный регрессочаговой симптоматики, улучшение речевой функции при моторной и сенсорной афазии, уменьшение мышечной спастичности.

Сравнительная оценка влияния ПИНЕАЛОНА и других способов профилактики на интегральную функцию головного мозга— внимание и на биоэлектрическую активность мозга проводилась с помощью корректурной пробы и электроэнцефалографии, соответственно.

Сравнительный анализ результатов тестирования психофизиологических показателей, характеризующих качество и точность выполнения операторских функций в моделируемых условиях у обследованных лиц, показал, что применение ПИНЕАЛОНА в течение 20 дней приводит к достоверному улучшению операторской работоспособности. Так, интегральный показатель работоспособности достоверно повысился по сравнению с исходным с 326,1 ± 15,3 до 375,7 ± 13,6, а показатель «точность поражения цели» — с 6,8 ± 0,9 до 10,5 ±0,7.

Изучение эффективности применения ПИНЕАЛОНА для коррекции психоэмоционального состояния осуществляли с помощью компьютерной программы «Оперативный контроль состояния» и психологических тестов: «САН», Спилбергера-Ханина и цветового теста М.Люшера, позволяющих оценить самочувствие, активность, настроение, ситуационную (реактивную) тревожность, а также суммарное отклонение, вегетативный коэффициент, эмоциональный стресс, психическое утомление, психическое напряжение и тревогу. Результаты исследования показали, что после курсового (в течение 20 дней) применения ПИНЕАЛОНА у лиц с эмоциональной неуравновешенностью отмечалось достоверное улучшение всех 11 показателей перечисленных тестов.

Таким образом, результаты проведенного исследования свидетельствуют о положительном влияния ПИНЕАЛОНА на психоэмоциональное состояние, память, внимание и профессиональную работоспособность практически здоровых лиц с признаками переутомления и церебрастенического состояния, а также у больных, страдающих нарушениями функций центральной нервной системы различного генеза.

При проведении клинического изучения ПИНЕАЛОНА осложнений, побочного действия и лекарственной зависимости не выявлено.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Форма выпуска: 60 капсул по 100 мкг ПИНЕАЛОНА.

Свидетельство о государственной регистрации № 77.99.23.3.У.9170.8.06 от 29.08.2006 г.

Санитарно-эпидемиологическое заключение №77.99.13.003.Т.001656.08.06 от 28.08.2006

Экспертное заключение ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-8866/б-06 от 13.07.2006 г.